策定した開発ガイドライン
【 経済産業省「医療機器開発ガイドライン策定事業」のサイトから、開発ガイドラインをご覧いただけます 】
| 分野 |
課題 |
開発ガイドライン名称 |
| 体内埋め込み型能動型機器 |
高機能人工心臓システム |
高機能人工心臓システム |
テーラーメイド
医療用診断機器 |
ＤＮＡチップ |
ＤＮＡチップ
－遺伝子型（ジェノタイピング）検定用DNA チップに関して－ |
遺伝子発現解析用
ＤＮＡチップ |
遺伝子発現解析用ＤＮＡチップ
遺伝子発現解析用ＤＮＡチップ[改訂] |
ナビゲーション
医療 |
手術ロボット |
ナビゲーション医療分野共通部分 |
| 骨折整復支援システム |
| 脳腫瘍焼灼レーザスキャンシステム |
| 位置決め技術 |
ナビゲーション医療機器の位置的性能の品質担保 |
| トレーニングシステム |
トレーニングシステム |
| 体内埋め込み型材料 |
生体親和性インプラント |
次世代(高機能)人工股関節 |
| ハイブリッド型人工骨・骨補填材 |
| 高生体適合性インプラント |
カスタムメイド骨接合材料 |
| カスタムメイド人工股関節 |
| カスタムメイド人工膝関節 |
| 再生医療 |
細胞シート |
ヒト細胞培養加工装置についての設計
ヒト細胞培養加工装置についての設計[改訂] |
| 除染パスボックス設計 |
| 無菌接続インターフェース設計 |
| 細胞・組織加工品の研究・開発におけるヒト細胞・組織の搬送に関するガイドライン |
バイオニック
医療機器 |
神経刺激装置 |
植込み型神経刺激装置 |
| 画像診断 |
コンピュータ診断支援装置 |
コンピュータ検出支援装置の性能評価項目 |
| コンピュータ診断支援装置におけるソフトウェア設計・開発管理 |