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医療機器開発ガイドライン策定事業 策定した開発ガイドライン

策定した開発ガイドライン

【 経済産業省「医療機器開発ガイドライン策定事業」のサイトから、開発ガイドラインをご覧いただけます 】

分野 課題 開発ガイドライン名称
体内埋め込み型能動型機器 高機能人工心臓システム 高機能人工心臓システム
テーラーメイド医療用診断機器 DNAチップ DNAチップ
-遺伝子型(ジェノタイピング)検定用DNA チップに関して-
遺伝子発現解析用
DNAチップ
遺伝子発現解析用DNAチップ
遺伝子発現解析用DNAチップ[改訂]
遺伝子発現解析用DNAチップに関する標準仕様書(TS)素案
ナビゲーション医療 手術ロボット ナビゲーション医療分野共通部分
ナビゲーション医療分野共通部分の改定(案)
骨折整復支援システム
脳腫瘍焼灼レーザスキャンシステム
位置決め技術 ナビゲーション医療機器の位置的性能の品質担保
トレーニングシステム トレーニングシステム
体内埋め込み型材料 生体親和性インプラント 次世代(高機能)人工股関節
ハイブリッド型人工骨・骨補填材
高生体適合性インプラント カスタムメイド骨接合材料
高生体適合性(カスタムメイド)人工股関節
高生体適合性(カスタムメイド)人工膝関節
再生医療 細胞シート ヒト細胞培養加工装置についての設計
ヒト細胞培養加工装置についての設計[改訂]
除染パスボックス設計
無菌接続インターフェース設計
ヒト細胞製造システム 細胞・組織加工品の研究・開発におけるヒト細胞・組織の搬送に関するガイドライン
ヒト細胞自動培養加工装置についての設計(案)
組織(軟骨)再生性能評価技術 軟骨再生における性能評価技術(案)
バイオニック医療機器 神経刺激装置 植込み型神経刺激装置
画像診断 コンピュータ診断支援装置 コンピュータ検出支援装置の性能評価項目(案)
CADx(コンピュータ診断支援装置)の性能評価(案)
コンピュータ診断支援装置におけるソフトウェア設計・開発管理
運動機能回復訓練機器 運動機能訓練用医療機器 ロボット技術を用いた活動機能回復装置(案)

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