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医療機器開発ガイドライン策定事業　策定した開発ガイドライン

策定した開発ガイドライン

分野 課題 開発ガイドライン名称
体内埋め込み型能動型機器 高機能人工心臓システム 高機能人工心臓システム
テーラーメイド医療用診断機器 ＤＮＡチップ ＤＮＡチップ
－遺伝子型（ジェノタイピング）検定用DNA チップに関して－
遺伝子発現解析用ＤＮＡチップ 遺伝子発現解析用ＤＮＡチップ
ナビゲーション医療 手術ロボット ナビゲーション医療分野共通部分
骨折整復支援システム
脳腫瘍焼灼レーザスキャンシステム
位置決め技術 ナビゲーション医療機器の位置的性能の品質担保
トレーニングシステム トレーニングシステム
体内埋め込み型材料 生体親和性インプラント 次世代(高機能)人工股関節
ハイブリッド型人工骨・骨補填材
高生体適合性インプラント カスタムメイド骨接合材料
カスタムメイド人工股関節
再生医療 細胞シート ヒト細胞培養加工装置についての設計ガイドライン（改訂）
除染パスボックス設計
無菌接続インターフェース設計
バイオニック医療機器 神経刺激装置 植込み型神経刺激装置
画像診断 コンピュータ診断支援装置 コンピュータ検出支援装置の性能評価項目
コンピュータ検出支援装置におけるソフトウェア品質管理

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