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医療機器開発ガイドライン策定事業 策定した開発ガイドライン

策定した開発ガイドライン

分野 課題 開発ガイドライン名称
体内埋め込み型能動型機器 高機能人工心臓システム 高機能人工心臓システム
テーラーメイド医療用診断機器 DNAチップ DNAチップ
-遺伝子型(ジェノタイピング)検定用DNA チップに関して-
遺伝子発現解析用DNAチップ 遺伝子発現解析用DNAチップ
ナビゲーション医療 手術ロボット ナビゲーション医療分野共通部分
骨折整復支援システム
脳腫瘍焼灼レーザスキャンシステム
位置決め技術 ナビゲーション医療機器の位置的性能の品質担保
トレーニングシステム トレーニングシステム
体内埋め込み型材料 生体親和性インプラント 次世代(高機能)人工股関節
ハイブリッド型人工骨・骨補填材
高生体適合性インプラント カスタムメイド骨接合材料
カスタムメイド人工股関節
再生医療 細胞シート ヒト細胞培養加工装置についての設計ガイドライン(改訂)
除染パスボックス設計
無菌接続インターフェース設計
バイオニック医療機器 神経刺激装置 植込み型神経刺激装置
画像診断 コンピュータ診断支援装置 コンピュータ検出支援装置の性能評価項目
コンピュータ検出支援装置におけるソフトウェア品質管理

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